Pîrojen, bi giranî pîrojenên bakterî vedibêjin, hin metabolîtên mîkrobial, cesedên bakterî, û endotoksîn in. Dema ku pîrojen dikevin laşê mirovan, ew dikarin pergala birêkûpêk a berevaniyê têk bibin, û bibe sedema rêzek nîşanan wekî sar, sar, ta, terbûn, gêjbûn, vereşîn, û tewra encamên cidî yên wekî koma, hilweşîn û heta mirinê. Dezinfektantên hevpar ên wekî formaldehyde û hîdrojen peroksîdê nekarin bi tevahî pîrojenan ji holê rakin, û ji ber berxwedana germa wan a xurt, alavên sterilkirina germa şil dijwar e ku bi tevahî çalakiya wan hilweşînin. Ji ber vê yekê, sterilîzasyona germa hişk bûye rêbazek bi bandor ji bo rakirina pîrojenan, ku pêdivî ye ku amûrên sterilîzasyonê yên pispor - alavên tunela sterilkirina germa hişk.
Tunela sterilkirina germa hişk amûrek pêvajoyê ya girîng e ku di pîşesaziyên wekî derman û xwarinê de rolek girîng dilîze. Bi rêbazên sterilîzasyona germa hişk a zanistî, sterilî û kalîteya hilberan dikare were misoger kirin, tendurustî û ewlehiya gelemperî peyda dike, û di xeta dagirtina hilberîna sterîl de rolek girîng dileyze. Prensîba xebata wê ev e ku konteynerê bi hewaya germ a zuwa germ bike, bigihîje sterilîzasyona bilez û rakirina pîrojenê. Germahiya sterilîzasyonê bi gelemperî li 160 ℃ ~ 180 ℃ tête danîn da ku pê ewle bibe ku hilber mîkroorganîzmayên çalak nahewîne, dema ku germahiya rakirina pîrojen bi gelemperî di navbera 200 ℃ ~ 350 ℃ de ye. Pêveka çapa 2010-ê ya Pharmacopoeia ya Chineseînî destnîşan dike ku "rêbaza sterilîzasyonê - rêbaza sterilkirina germa hişk" 250 ℃ × 45 hûrdeman sterilîzasyona germa hişk hewce dike ku dikare bi bandorkerî maddeyên pirogenîk ji konteynirên pakkirina hilberên sterîl derxîne.
Materyalên alavên tunela sterilkirina germa hişk bi gelemperî polayê zengarnegir e, ku hewce dike ku rûyên hundur û derve yên qutîkê were şûştin, rût, nerm, bê qelp an şelandin. Fansera ku di beşa germahiya bilind de tê bikar anîn divê bikaribe li germahiyên heya 400 ℃ bisekine, û amûr jî pêdivî ye ku çavdêriya germahiyê, tomarkirin, çapkirin, alarm û fonksiyonên din, û her weha çavdêriya zexta bayê û fonksiyonên sterilîzasyona serhêl hebe. her beş.
Li gorî hewcedariyên GMP-ê, tunelên sterilkirina germa hişk li deverên Pola A têne saz kirin, û paqijiya qada xebatê jî hewce dike ku hewcedariya Pola 100-ê bicîh bîne. Parzûnên hewayê, û ji ber hawîrdora wan a taybetî ya germahiya bilind, pêdivî ye ku fîlterên bilind-berxwedêr ên germahiya bilind werin hilbijartin. Parzûnên berxwedêr û bikêrhatî yên germahiya bilind di tunelên sterilkirina germa hişk de rolek girîng dileyzin. Piştî germkirinê, hewa germahiya bilind divê di parzûnê re derbas bibe da ku paqijiya heya 100 astê misoger bike û pêdiviyên pêvajoyê bicîh bîne.
Bikaranîna fîlterên germahîya bilind û bikêrhatî dikare qirêjiya mîkroorganîzmayan, perçeyên cihêreng, û pirjenan kêm bike. Ji bo hewcedariyên şert û mercên hilberîna sterîl, girîng e ku meriv fîlterên pêbawer û berxwedêr ên germahiya bilind hilbijêrin. Di vê pêvajoya krîtîk de, hilberên rêzikên berxwedêr ên germahiya bilind FAF ji bo tunelên sterilîzasyona germa zuwa parastina qalîteya bilind peyda dikin, ku ewlehî û karbidestiya pêvajoya hilberînê peyda dike.
Dema şandinê: Tebax-01-2023